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修正案審查流程

2020-08-15 點擊量:1500    設置字體大小:      

修正案審查流程

遞交文件要求

完整版紙質資料A4紙打印,大于兩頁的材料,封面蓋章及加蓋騎縫章;請用分隔頁/分頁紙隔開,并與遞交文件目錄一一對照;文件采用黑色75mm文件夾裝訂;文件夾側邊標簽,請下載使用倫理文件標簽模板。

 

審查費用

2000元/項。

注:以上費用不包含3.0%的稅費。

 

修正案送審文件目錄

1. 修正案審查申請(主要研究者簽名并注明日期)

2. 臨床研究方案修正說明函頁

3. 修正的臨床研究方案(注明版本號/版本日期)

4. 修正的知情同意書(注明版本號/版本日期)

5. 修正的招募材料(注明版本號/版本日期)

6. 其他


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